Document de position: nécessité de renforcer la chaîne d’approvisionnement des produits de médecine nucléaire

Renforcer la chaîne d’approvisionnement européenne en radionucléides et en radiopharmaceutiques est essentiel pour exploiter pleinement son potentiel, en particulier pour remédier aux capacités de production limitées et aux difficultés de distribution. Telle est la conclusion à laquelle est parvenu le High Scientific Council (HSC) de l’ENS dans la deuxième partie de son document de position, intitulé «Unlocking the Potential of Radiopharmaceuticals in Europe».

Le HSC est un comité scientifique indépendant chargé de conseiller l’ENS dans le domaine nucléaire. Selon lui, l’Europe a un rôle majeur à jouer dans le développement d’innovations touchant aux radiopharmaceutiques, produits qui associent un radionucléide et une molécule capable de s’arrimer aux cellules malades. Dans son document de position, il formule des recommandations pour relever les défis technologiques, logistiques et réglementaires, mais aussi sur le plan de la sécurité.

Selon le HSC, l’un des principaux problèmes réside dans la complexité, et donc la vulnérabilité de la chaîne d’approvisionnement. Outre la dépendance vis-à-vis d’un faible nombre d’installations de production, ainsi que de réacteurs de recherche et de cyclotrons, le comité pointe l’obsolescence des installations et le fait qu’elles fonctionnent déjà à pleine capacité. Un constat également établi par la Commission européenne, qui prône la modernisation des réacteurs de recherche d’ici 2030, ou leur remplacement par de nouvelles installations ou d’autres technologies de production. À cela s’ajoutent des contraintes réglementaires et logistiques qui compliquent le transport transfrontalier des produits de médecine nucléaire, entraînant des pénuries et des inégalités d’approvisionnement en Europe, même lorsque les capacités de production sont suffisantes.

Pour améliorer la résilience et la fiabilité de la chaîne d’approvisionnement, le HSC recommande la mise en œuvre de mesures à l’échelle européenne et mondiale, notamment la diversification des filières de production, l’investissement dans de nouvelles infrastructures et une coopération plus étroite entre les acteurs publics et privés. Au niveau européen, il plaide en faveur du renforcement des initiatives existantes telles que le plan d’action Samira et le développement de cadres réglementaires prenant mieux en compte les modèles de production centralisés (industries) et décentralisés (hôpitaux).